北京醫療新舉措！26個創新藥械臨床應用示範中心全麵啟動

近日，北京市衛生健康委員會印發《關於開展首批創新藥械臨床應用示範推廣中心試點工作的通知》，正式啟動26個創新藥械臨床應用示範推廣中心建設，覆蓋北京協和醫院、北京大學人民醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院等18家醫院的11個專業領域。

試點期限為2025年12月1日至2028年11月30日，旨在建立有組織、係統的創新藥械示範推廣體係，提升醫療服務水平質量，促進醫藥產業創新發展。

---

01 試點背景與總體布局

北京市衛健委表示，此次試點工作經過單位申報、形式審查、專家評審及審議等程序，最終確定了首批試點單位名單。這一舉措標誌著我國醫藥創新從“重研發、輕應用”向“研用並重”的戰略轉型。

該試點工作的核心目標是解決創新藥械在臨床應用階段的“最後一公裏”問題。通過建立規範化的臨床應用示範推廣體係，加速創新成果轉化，讓患者更快享受到醫療科技進步帶來的紅利。

本次設立的26個試點中心覆蓋了內分泌、腫瘤科、醫學檢驗科、呼吸內科等11個專業領域。這種專業布局充分考慮到了常見病、多發病的診療需求，以及當前醫藥創新的重點方向。

02 重點任務與實施路徑

各示範推廣中心將圍繞三大核心任務展開工作。

臨床應用驗證與規範製定位居首位。各中心將組建專業臨床應用團隊，製定完善臨床應用管理製度、操作規範和數據收集標準。

它們將開展相關專業新批準上市的創新藥械的臨床應用，設計並執行高質量的上市後評價研究，係統收集分析產品在真實醫療環境中的有效性、安全性、便利性等數據。

示範培訓與規範推廣是第二項重點任務。對於經過成本效果評價確認具有良好臨床應用價值的創新藥械產品，各中心將推動製定專家共識、標準、指南、規範等，組織開展培訓，提高醫療機構及醫務人員對創新藥械的認知度和接受度。

係統反饋與迭代支持則構成了第三項任務。中心將加強與企業合作，為企業提供臨床應用反饋和產品改進建議，促進創新藥械產品的持續優化和迭代升級。這將形成“臨床反饋-產品優化”的良性循環。

03 部分醫院專業方向詳解

從已公布的信息來看，部分醫院明確了其示範推廣中心的專業方向。

首都醫科大學附屬北京朝陽醫院的呼吸內科將聚焦於慢性阻塞性肺疾病的早期篩查與全周期數智化管理、呼吸介入與呼吸支持新技術等領域。

該院醫學影像科專業則將圍繞便攜式床旁低場磁共振在急危重症中的快速成像與應用示範，優化對危重及行動受限患者的檢查流程。

北京同仁醫院變態反應科將重點圍繞過敏性鼻炎等常見高發過敏性疾病，對新型生物製劑、特異性免疫治療藥物及新型診斷監測設備開展深度臨床驗證與規範探索。

該院內分泌科則將聚焦糖尿病及其並發症、甲狀腺疾病等內分泌代謝性疾病領域，針對創新藥物與醫療器械開展係統評價與標準化應用推廣。

04 保障機製與持續推進

為確保試點工作順利推進，北京市衛健委將建立統籌協調機製，組織各中心依托建設醫院建立聯合工作機製，協同開展評估及示範推廣等活動，確保全過程科學規範。

同時，市衛健委還將與藥監部門建立創新藥械信息對接機製，確保及時獲取創新藥械上市信息，並根據各方需求組織供需對接。

各中心依托建設醫院需明確責任處室及分管領導，分管領導要定期調度試點工作，及時解決試點過程中出現的問題。

自2026年2月開始，各中心需每季度報送工作進展，包括創新藥械進院、使用、評價、培訓等情況。市衛健委將建立跟蹤評價機製，對作用發揮不夠的中心督促整改，整改不到位的將取消試點資格。

05 全國趨勢與未來展望

北京此次試點是全國創新藥械推廣模式探索的一個縮影。近年來，多地相繼推出了類似舉措。

2024年12月，光穀醫療器械創新服務中心正式揭牌成立，采取“線上+線下”服務模式，為醫療器械企業提供研發設計、注冊檢驗等全流程服務。

同月，廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務黃埔工作站啟動運行，成為全省首個綜合型藥械注冊指導服務工作站。

2025年12月，四川省三部門聯合印發《四川省支持創新藥高質量發展的若幹措施》，提出在四川省國家醫學中心、區域醫療中心等醫療機構打造創新藥臨床應用示範場景。

這些舉措共同構成了多層次、差異化的全國創新藥械推廣網絡，為我國從醫藥大國向醫藥強國邁進提供強有力支撐。

---

隨著試點工作的展開，北京協和醫院、北大人民醫院、北京同仁醫院等18家醫院將成為創新藥械臨床應用的重要橋梁。這些醫院不僅擁有頂尖的醫療資源，更在各自專業領域積累了豐富的臨床經驗。

未來三年，隨著試點工作的深入推進，醫療創新生態體係將更加完善。醫生和患者將更快接觸到前沿醫療技術，企業也能更精準地把握臨床需求，形成良性循環。

這一試點模式正被其他省市借鑒並因地製宜地發展，未來有望在更多地區推廣，共同形成多層次、差異化的全國創新藥械推廣網絡。