
近日,四川省藥品監督管理局正式注銷成都貝施美醫療科技股份有限公司“牙科鈦合金”產品的醫療器械注冊證(注冊證編號:川械注準20202170150)。根據公告,此次注銷為貝施美公司主動申請,旨在優化產品結構,將資源聚焦於更具核心競爭力的數字化產品線。
01 注銷背景與原因
四川省藥品監督管理局發布的《川藥監行注〔2025〕36號》公告顯示,機關於2025年10月28日正式受理成都貝施美醫療科技股份有限公司提出的注冊證注銷申請。該公告指出,在法定的10個工作日公示期內,未收到任何異議,故依法予以注銷。本次注銷的“牙科鈦合金”產品注冊證編號為川械注準20202170150,原有效期為2030年9月22日。該產品適用於牙冠、橋、嵌體、支架、基托、卡環的製作。值得注意的是,此次注銷源於企業主動申請,而非監管部門的強製措施。這反映了貝施美公司基於市場趨勢和自身戰略做出的業務調整決策。02 貝施美的戰略重心轉移
注銷傳統牙科鈦合金產品線的背後,是貝施美向數字化口腔醫療領域全麵轉型的戰略決策。近年來,貝施美在數字化口腔設備領域投入大量研發資源。2024年,公司研發的 “五軸聯動數字化牙科雕銑機” 成功入選“四川省重大技術裝備首台套”名單。該設備通過微米級精密切削,能夠輕鬆完成冠橋類修複體以及長橋、橋架、支架、基托等各類高精修複體加工,實現了醫療器械領域的新突破。同時,貝施美的“個性化基台數字化車間”榮獲2024年度“成都市數字化車間” 認定。該車間采用“1條生產線3係統”的先進建設方案,實現了從訂單設計到製造的全流程智能化、數字化管理。03 公司實力與未來發展
成都貝施美醫療科技股份有限公司成立於2017年9月29日,注冊資本12460萬元,是一家專注於口腔醫療領域的高新技術企業。公司規模較大,員工人數達336人(2024年數據),擁有龐大的知識產權布局,包括134條商標信息、68條專利信息和20條軟件著作權。作為貝施美醫療旗下企業,公司還擁有32個資質證書和42項行政許可,體現了其在行業內的合規經營和專業技術積累。近期,貝施美在市場上的表現依然活躍。2025年4月9日,公司成功入選重慶醫科大學附屬口腔醫院耗材經營企業遴選名單。
貝施美此次主動注銷牙科鈦合金產品注冊證,短期看是放棄了一條傳統產品線,長期看則是資源向高價值領域集中的戰略選擇。數字化口腔醫療市場正在快速增長,貝施美憑借其五軸聯動雕銑機等創新產品,已在這一賽道占據有利位置。從傳統的“牙科鈦合金”到數字化雕銑設備,貝施美的產品結構變遷,正映射出口腔醫療行業向數字化、智能化邁進的大趨勢。排版整理:金飛鷹藥械
