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2026基本公衛政策發布,醫療器械行業迎來這些新機遇

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經費標準再提高,基層醫療市場持續擴容

通知明確,2026年基本公共衛生服務經費人均財政補助標準提高至99元。補助標準的逐年提升,意味著基層醫療衛生機構的服務能力和設備配置將得到持續強化,與之配套的醫療器械采購需求也將隨之釋放。

02



設備配置迎來“硬指標”

通知要求基層醫療衛生機構根據服務規範,配備安全、簡便、適宜的隨訪設備,以提升兒童等重點服務對象的隨訪質量。這直接催生了對智能健康隨訪箱、家庭醫生隨訪包等便攜式、集成化設備的采購需求。

此外,在老年人健康體檢方麵,通知明確提出可結合居民意願,合理開展胸部數字化X線攝影(DR)正位檢查。這意味著DR設備在基層醫療機構的普及和更新有了明確的政策依據。

03



數字智能技術深度融合,智能設備迎風口

通知專辟一章強調“探索數字智能技術與基本公共衛生服務融合應用”,釋放了兩個重要信號:

一是醫學人工智能輔助技術被鼓勵應用於疾病篩查、隨訪管理、健康評估等場景;二是支持通過智能設備自動采集隨訪結果,實時彙集至居民電子健康檔案。這意味著能夠與公衛信息係統對接、實現數據自動上傳的智能血壓計、血糖儀、體脂秤、血氧儀等設備,將成為基層醫療機構的優先選擇。

04



“一老一小”服務升級,相關器械需求明確

通知要求規範組織65歲及以上老年人健康體檢和中醫體質辨識,並落實0~6歲兒童健康管理服務,強化體格檢查、視力篩查等。老年人和兒童作為重點服務人群,其健康管理服務的升級將帶動相關檢測、篩查設備的需求增長。

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政策東風已至,合規注冊如何跟上?

政策紅利釋放的同時,醫療器械企業麵臨的合規門檻也在不斷提高。從設備選型、產品技術要求製定,到檢驗檢測、臨床評價、質量管理體係建立,每一個環節都關乎產品能否順利上市。

金飛鷹——醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司,成立於2007年,總部位於深圳南山,先後在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處。集團以 “誠信、務實、專業、專注” 的服務理念,為國內外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平麵布局規劃、潔淨廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置,到人力資源組建、產品技術要求製定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體係(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的 “全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案。

深耕行業19年,金飛鷹已累計服務4000+客戶。尤其在美容類醫療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗,主要包括有源產品中的激光、強脈衝光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質酸鈉、無針注射器、液體成膜敷料類等。

服務區域覆蓋國內注冊/進口注冊,以及美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。近期,金飛鷹成功輔導企業取得業內首款手持式“三合一”(射頻+微電流+光)皮膚治療儀注冊證,以及紅藍光麵罩FDA 510(k)認證,專業實力屢獲驗證。

政策已至,機遇在前。無論您是計劃布局基層醫療市場,還是拓展海外合規注冊,金飛鷹願做您最可靠的合作夥伴。




信息來源:基層衛生健康司


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