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金飛鷹是國內領先的醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司，成立於2007年。集團總部位於深圳南山，並先後在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處。 集團以“誠信、務實、專業、專注”的服務理念，為國內及國外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平麵布局規劃、潔淨廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求製定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體係（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等）建立、運行、審核、獲證的 “全方位、一站式” 醫療器械產業專業解決方案。 金飛鷹在醫療器械注冊認證領域積累了大量的成功案例： 美容類醫療器械方麵，金飛鷹擁有深厚的國內外注冊/認證輔導經驗： 成功輔導廣東企業取得業內首張手持式射頻皮膚治療儀（集射頻、微電流、光於一體）注冊證，並助力境內首例手持式射頻皮膚治療儀（III類有源）完成FDA與CE雙認證 在IPL脫毛儀領域，金飛鷹累計取得多個FDA 510(k)號，並以“一個證、一款產品、5個品牌”的創新模式完成沙特SFDA注冊 成功輔導紅藍光麵罩產品獲批FDA 510(k)，搶占家用美容藍海市場 成功輔導深圳企業取得美容麵罩的沙特上市許可，開拓中東市場 其他醫療器械領域同樣碩果累累： 成功助力心電采集器通過FDA 510(k)審核 輔導江蘇企業取得業內首款多模式能量調節體外衝擊波治療儀注冊證 成功輔導SGRT係統（表麵引導放射治療係統）獲批FDA 510(k)，網絡安全資料零發補通過 服務區域覆蓋國內注冊/進口注冊，美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。 無論您是準備申請生產許可證，還是需要產品注冊、2022世界杯欧洲区赛程时间表
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