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如題，根據國家藥監局器審中心的答複，對於進口產品的適用範圍，原則上應與境外上市證明文件載明的適用範圍保持一致，不應擅自擴大範圍。若上市證明文件中未涉及適用範圍描述，申請人需提交文件以證明所申報適用範圍產品在原產國合法上市和銷售。
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