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中美市場準入指南:【激光生發儀】合規案例解析​

引言

近年來,受生活節奏加快、工作壓力增大及作息不規律等綜合因素影響,我國脫發人群數量激增,且呈現明顯的年輕化趨勢。據統計,2024年中國生發產品市場規模已達224.6億元,主要品類涵蓋生發藥品、洗療產品、理療產品等。


這其中,以激光生發儀為代表的物理治療方式因其無創、安全、便捷的特性,正受到越來越多消費者的青睞,市場潛力巨大。


作為深耕醫療器械注冊領域18年的專業服務機構,金飛鷹在激光生發產品注冊領域已構建起覆蓋全球市場的完整服務能力。因此,繼前段時間分享激光生發儀510(k)案例後,本次我們繼續分享幾個國內典型注冊案例以充分展現金飛鷹在全球多元化監管體係下的綜合服務能力與專業優勢。

話不多說上幹貨:本期文章咱們就來簡單介紹下激光生發儀國內注冊的相關事項。


PART.1