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為進一步優化我國醫療器械標準體係，國家藥品監督管理局於2026年6月4日正式發布《關於廢止〈心血管植入物 人工心髒瓣膜 第3部分：經導管植入式人工心髒瓣膜〉等10項醫療器械行業標準的公告》（2026年第56號）。
本次廢止的10項行業標準涉及心血管植入物、麻醉和呼吸設備、醫用氣體係統等領域，已分別被相應國家標準（GB/T）替代。其中部分標準設有過渡期，請相關企業提前做好切換準備。
立即生效與過渡期區別
第1–6項：自公告發布之日起廢止，應盡快切換至國家標準。
第7項：2026年7月1日起廢止。
第8–10項：2026年8月1日起廢止。
設有過渡期的標準，企業可在截止日前繼續使用原行標，但建議盡早完成技術文件、檢測方法和產品標簽的更新。
政策意義
此次廢止是推進醫療器械標準體係優化、與國際接軌的重要舉措，有利於統一技術要求，降低企業合規成本。
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