廣東省藥監局注銷11家企業《醫療器械生產許可證》（2026年第5期）

✅ 依法依規，企業主動申請注銷

2026年6月18日，廣東省藥品監督管理局發布通告（2026年第52號），按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定，根據企業申請，依法注銷深圳市傑斯力生物醫療有限公司等11家企業的《醫療器械生產許可證》。

📍 地域分布：深圳占半數以上

從地域分布來看，本次注銷的11家企業中，深圳市占6家（傑斯力生物醫療、小信號科技、摩爾霧化健康醫療、恒迅信息技術、西科碼醫療科技），廣州市占2家（呼研所生物安全科技、英騰生物科技），珠海市占2家（歐丹特義齒科技、中科先進技術研究院），雲浮市新興縣占1家（千嬌生物醫藥科技）。深圳企業占比超過54%，再次凸顯了深圳作為醫療器械產業重鎮的地位——產業集聚度高，企業進出市場的動態也最為活躍。

💡 主動注銷：企業自主決策，產業良性調整

值得關注的是，本次11家企業的許可證注銷均係“根據企業申請” ，屬於企業主動行為，而非因違法違規被吊銷。這一機製依據《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定執行——當企業決定不再從事醫療器械生產，或者出現法律法規規定的應當注銷的情形時，可主動向原發證部門申請注銷許可證，監管部門依法予以公告。

🔍 主動注銷體現了企業在市場機製下的自主決策權。對於不再從事醫療器械生產的企業而言，及時完成許可證注銷是退出市場前必須履行的法律程序。這既有助於監管部門掌握行業真實情況，也有利於維護市場秩序和消費者權益。

📈 行業觀察：注銷常態化，高質量發展加速

從廣東省藥監局2026年已發布的通告來看，醫療器械生產許可證注銷已成為行業常態。這與醫療器械行業的市場競爭、企業戰略調整以及產業升級密切相關。一方麵，部分企業因經營策略變化主動退出；另一方麵，行業集中度提升過程中，優勝劣汰也是必然趨勢。

⚠️ 對於醫療器械經營企業及醫療機構而言，需密切關注此類注銷信息，避免采購已注銷許可證企業生產的醫療器械產品。對於消費者而言，購買醫療器械產品時也可留意生產企業是否具備合法有效的生產資質。