
近日,海南省藥品監督管理局發布最新公告:2026年5月,全省共批準注冊境內第二類醫療器械產品7個。
現予以正式公告,並將具體產品目錄公布如下。

本次獲批產品涵蓋生物材料、微創外科器械、中醫設備、口腔修複材料、皮膚修護產品等多個方向,具有較強的市場與臨床關注度:
3款腔鏡吻合器均來自“海南栗栗生醫療科技”,覆蓋全電動、複合動力、電動等類型,助力微創外科手術。
2款修複類產品:重組貽貝粘蛋白疤痕修複矽凝膠、醫用重組膠原蛋白修護液,屬當前醫美與皮膚修複領域熱門賽道。
艾灸儀由大醫匠(海南)智能科技獲批,體現中醫器械智能化趨勢。
定製式固定義齒滿足個性化口腔修複需求。
金飛鷹集團(成立於2007年)是國內領先的醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發服務商,總部位於深圳南山,全國多地設有分支機構。
核心優勢:專注美容類醫療器械(激光、射頻、重組膠原蛋白等),服務涵蓋國內注冊、美國FDA、歐盟CE等全球認證,提供從產品立項、體係建立到臨床試驗的全流程技術支持。
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