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答疑解惑 | 聚氨酯泡沫敷料中聚氨酯化學結構不同的產品能否放在同一注冊單元?




Q:聚氨酯泡沫敷料中聚氨酯化學結構不同的產品能否放在同一注冊單元?

A:根據國家藥監局器審中心回複:
不能。聚氨酯化學結構不同取決於其合成用原材料以及合成工藝的不同,例如其主要原材料異氰酸酯和多元醇不同,其聚合後的聚氨酯分子不同。


信息來源:國家藥監局器審中心


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