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答疑解惑 | 口腔複合樹脂產品典型產品應如何選擇？

Q：口腔複合樹脂產品典型產品應如何選擇？

A：根據國家藥監局器審中心回複：
對於口腔複合樹脂產品，需要根據YY1042-2023《牙科學聚合物基修複材料》的要求，選擇典型性的常用色號作為典型性產品進行全項目注冊檢驗。針對不同色號，需分別補充以下差異性檢測項目：環境光線敏感性、色調、照射和吸水後的色穩定性、固化深度（粘固材料除外）。

信息來源：國家藥監局器審中心

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