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答疑解惑 | 臨床試驗用樣本如何要求?

Q:臨床試驗用樣本如何要求?

A:根據國家藥監局器審中心回複:
臨床試驗時,應采用產品說明書聲稱適用的臨床原始樣本進行試驗,例如血清、血漿、羊水、FFPE樣本等,經過處理的樣本,如人體樣本的DNA提取液,不能視為原始樣本。


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