國家醫保局發布7類醫用耗材分類與代碼及醫保通用名，金飛鷹一站式服務助力合規落地

本次調整後涉及：

• 一級分類：7個

• 二級分類：20個

• 三級分類：67個

• 醫保通用名：136個

📌 本次調整覆蓋哪些領域？

從附件內容看，本次發布覆蓋範圍廣，主要包括：

• 神經介入與神經外科植入材料

• 結構心髒病與心髒外科植入材料

• 修補植入材料

• 口腔植入材料

• 眼科植入材料

• 縫合及凝固材料

• 外周血管栓塞材料

同時，還涉及其他類醫用耗材的動態優化與增補。

具體產品包括顱內液體栓塞材料、動脈瘤栓塞器、植入式彈簧圈、硬腦脊膜修補材料、動脈瘤夾、腦脊液分流器、神經刺激器、神經電極導線、心髒封堵器、經導管人工心髒瓣膜、瓣膜成形環、心耳夾、主動脈夾層支架、牙種植體、修複基台、定製式義齒、人工晶狀體、囊袋張力環、青光眼引流器、可吸收/不可吸收縫合線、外周血管栓塞材料等。

不少醫保通用名還進一步區分了材質和特征，例如可吸收/不可吸收、可充電/不可充電、預裝/非預裝、球麵/非球麵、帶倒刺/不帶倒刺、帶針/不帶針、永久/臨時、分支型/非分支型等。

💡 為什麼企業要高度重視？

醫保通用名，相當於醫用耗材在醫保體係中的“統一身份證”。

它直接影響：

• 醫保目錄匹配

• 招采平台掛網

• 醫院準入與結算

• 集采分組與價格管理

• 企業產品主數據治理

對企業來說，不能隻看產品名稱，而要結合分類代碼、材質、特征、部位、功能等多個維度，精準匹配到對應的醫保通用名。

✅ 企業建議盡快做5件事

1️⃣ 拉清單：梳理自家產品線，逐一對照一級、二級、三級分類。
2️⃣ 對通用名：根據材質、特征等信息，匹配醫保通用名編號和名稱。
3️⃣ 核數據：更新醫保編碼、UDI、招采平台、院內目錄等數據。
4️⃣ 盯地方：關注各省醫保目錄管理和數據庫更新節奏。
5️⃣ 建機製：建立動態維護機製，避免下次調整時手忙腳亂。

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金飛鷹是國內領先的醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司，成立於2007年。集團總部位於深圳南山，並先後在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處。

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金飛鷹在美容類醫療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗，主要包括有源產品中的激光、強脈衝光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等；服務區域包括國內注冊/進口注冊，美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。

🤝 政策調整期，金飛鷹與您同行

本次醫用耗材分類與代碼及醫保通用名調整，牽動產品注冊、質量體係、數據管理、國內外市場準入等多個環節。金飛鷹可依托一站式醫療器械產業服務能力，協助企業梳理產品合規路徑，完善注冊認證與質量管理體係，支持企業更高效地應對政策變化和落地要求。

如果您的產品涉及神經介入、神經外科、結構心髒病、口腔、眼科、縫合凝固、外周血管栓塞等領域，歡迎聯係金飛鷹，獲取針對性的注冊認證、質量體係及國內外市場準入支持。

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本文根據國家醫保局公開信息整理，具體內容以官方發布為準。