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Q 第一類體外診斷試劑產品備案時，產品檢驗報告應重點關注哪些內容？
A: 根據《國家藥監局關於第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2022年第62號）：產品檢驗報告應為產品全性能自檢報告或委托檢驗報告，檢驗的產品應當具有典型性。檢驗報告後隨附產品實物照片。產品實物照片應當包括拆除所有內外包裝後的樣品實物照片，以及內外包裝實樣照片。多個型號規格的，提供典型產品的照片。
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