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廣東兩類耗材帶量聯動采購征求意見,覆蓋針具、消融電極

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PART.01



中醫針具類:5大品類納入,邊界清晰


本次中醫針具類集采聚焦臨床常用針具品種,明確納入與排除範圍。

✅ 納入采購品種

  1. 一體成型式撳針(不含電針撳針)

  2. 非一體成型式撳針(不含電針撳針)

  3. 針灸針(僅不鏽鋼柄材質,分帶套管/不帶套管)

  4. 小針刀(僅不鏽鋼柄材質)

  5. 梅花針

❌ 不納入範圍

顆粒型皮內針、遠紅外線撳針、刃針 不在本次采購範圍內。


PART.02



射頻/微波消融電極:覆蓋3類實體腫瘤


本次消融電極類集采包含 射頻、微波 兩大技術路線,均聚焦 實體腫瘤治療場景。

🔹 采購品類與適應症

  • 射頻消融電極:用於 肝髒、甲狀腺、肺部 實體腫瘤消融治療,不含切割功能,不含高頻脈衝電場、等離子消融,不含骨腫瘤止痛、神經毀損等場景。

  • 微波消融電極(水冷型):同樣用於 肝髒、甲狀腺、肺部 3類實體腫瘤消融治療,不含切割功能。

📊 產品分組:詳見采購文件。


PART.03



通用核心規則:兩類采購統一執行


1. 采購主體與周期

  • 采購主體:廣東省公立醫療機構(含駐粵軍隊醫療機構),醫保定點社會辦醫療機構可自願參加。

  • 采購周期:2年,自執行之日起計算,到期可視情況延長;采購協議每年一簽。

  • 量的保障:超出協議采購量部分,中選企業仍須按中選價格供應,直至周期屆滿。

2. 價格聯動:全國就低聯動

采購周期內實行 全國價格聯動:

  • 同一中選產品在其他省級/省際聯盟集采中選價格更低的,企業須在新低價格公布之日起 20個工作日 內向廣州交易集團申報降價。

  • 不接受價格聯動的,視為放棄對應產品中選資格。

  • 企業主動降價的,不改變中選/非中選資格。

3. 中選規則:量價掛鉤,就低原則

報價不超過 最高有效申報價(P0) 為有效報價,按以下規則確定擬中選:

  • 有全國帶量最低價的品種:報價≤“最高限價、自身帶量最低價、自身非帶量最低價”三者低值

  • 無全國帶量最低價的品種:報價≤“最高限價、自身非帶量最低價、同組帶量最低價中位數”三者低值

4. 協議采購量

中選結果公布後,醫療機構填報首年協議采購量,原則上 不低於上一年度該品種總采購量的80%。

5. 非中選產品也可掛網

非中選產品符合掛網要求的可正常掛網交易;滿足價格條件的非中選產品,也可按規則作為中選產品掛網,部分可共享協議采購量。


PART.04



申報與懲戒要點


  1. 關聯企業合並計算:存在控股、同一實際控製人、委托同一家生產等關聯關係的企業,視為同一申報企業,同組僅可報一個價格。

  2. 樣品備存要求:企業需 線上提交申報材料 + 線下遞交實物樣品,兩者均完成才算報名成功,樣品用於後續爭議核驗。

  3. 失信與懲戒:列入全國/廣東省招采失信名單的企業限製申報;存在圍標串標、質量問題、不履約等情形的企業,可取消中選資格,情節嚴重的2年內禁止參與廣東醫用耗材集采。


PART.05



窗口期短、規則嚴,企業需要係統應對


從本次征求意見稿看,廣東集采正在向更廣品類、更細規則、更強聯動 方向推進。尤其 “全國就低聯動”“關聯企業合並申報”“樣品備存”“協議量80%” 等要求,意味著企業不能隻盯著報價,還要同步做好注冊、醫保、集采、價格監測和申報合規。

對於中醫針具、射頻/微波消融電極相關企業來說,9月21日17:00前是意見反饋的關鍵窗口。錯過反饋,後續隻能被動適應規則。

  • 征求意見時間:2026年9月15日至2026年9月21日

  • 截止時間:2026年9月21日17:00前

  • 反饋方式:通過電子郵件方式,將意見反饋表(附件3)可編輯電子版及逐頁加蓋公章的掃描件發送至郵箱:gzmp2@gz.gov.cn

  • 郵件主題:單位名稱+采購文件意見反饋

  • 聯係電話:020-87150109、020-87150118

  • 工作時間:工作日 9:00—12:00,14:00—18:00

  • 工作群:兩個項目將分別建立工作群,具體見附件4。請各相關企業每個項目安排1人加入,掃碼進群後及時修改群昵稱為 “單位名稱+姓名”,未實名備注的,將定期清理出群。




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金飛鷹集團以 “誠信、務實、專業、專注” 的服務理念,為 國內&國外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者 提供從 產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平麵布局規劃、潔淨廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置 到 人力資源組建、產品技術要求製定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體係建立、運行、審核、獲證 的 “全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案。

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  • 有源產品:激光、強脈衝光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;

  • 無源產品:醫用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等。

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包括 國內注冊/進口注冊,以及 美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。

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