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產品注冊成功，隻是第一步。
經營環節的合規，才是產品真正走向市場的“臨門一腳”。
資質怎麼拿？體係怎麼建？現場核查看什麼？
這些問題沒弄透，取證效率可能大打折扣，甚至踩中罰款紅線。
📅 直播時間：2026年8月13日（周四）15:00-16:00
金飛鷹國內注冊工程師伍老師給大家帶來醫療器械經營企業法規培訓，感興趣的朋友記得提前預約，我們直播間不見不散~ 🎉
🎯 直播亮點搶先看
✅ 法規體係全景梳理
《醫療器械監督管理條例》《經營監督管理辦法》……核心法規怎麼銜接？哪些條款最影響日常經營？一次講清框架，不再被零散規定繞暈。
✅ 企業核心資質條件拆解
經營場所多大才夠？倉庫麵積有無硬性指標？質量管理人員需要什麼學曆和職稱？計算機係統必須具備哪些功能？逐項對照，提前自查。
✅ 申報資料與流程詳解
第二類備案、第三類許可，資料清單有哪些？審查時限多長？現場核查重點查什麼？從提交到拿證，關鍵節點全掌握。
✅ GSP經營全流程質量管理規範
采購、收貨、驗收、儲存、銷售、出庫、售後——每個環節的記錄怎麼做？溫濕度監測、效期預警、不合格品處理，實際操作中的易錯點提前避坑。
✅ 新辦企業合規落地七步法
從團隊組建、體係文件編寫、場地籌備、係統部署，到提交申請、配合核查、獲證後持續合規——實操指南。
