
6月9日,國家藥監局器械標管中心發布了2則醫療器械國家標準立項申請征求意見通知,共涉及3項擬立項標準。現麵向社會公開征求意見。相關人員可於2026年8月8日前將意見反饋至相應聯係人。
【項目信息】 醫療裝備使用評估 第1部分:通則
醫療裝備使用評估 第2部分:全自動發光免疫分析係統
聯係人:石竹玉
聯係電話:15810296128
聯係郵箱:swg26@instrnet.com
【項目信息】 醫用電氣設備 第2-85部分:腦組織血氧設備的基本安全和基本性能專用要求
聯係人:葉莎莎
聯係電話:021-38019900-122805
聯係郵箱:sactc10sc5@126.com

6月9日,國家藥監局器械標管中心發布了2則醫療器械國家標準立項申請征求意見通知,共涉及3項擬立項標準。現麵向社會公開征求意見。相關人員可於2026年8月8日前將意見反饋至相應聯係人。
醫療裝備使用評估 第1部分:通則
醫療裝備使用評估 第2部分:全自動發光免疫分析係統
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醫用電氣設備 第2-85部分:腦組織血氧設備的基本安全和基本性能專用要求
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