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Q 注冊申請人委托具備相應條件的企業生產醫療器械，委托方對受托方質量管理體係進行審核時應關注哪些內容？
A: 委托生產前，注冊申請人應當對受托生產企業的質量管理體係開展現場評估審核，審核內容至少應當包括機構和人員、廠房與設施、設備、生產管理、質量控製能力等，確保受托生產企業具備與受托生產產品相適應的質量管理體係。
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