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各醫療器械企業注意啦！
湖北省藥品監督管理局發布最新通知，自2026年6月1日起，湖北省內第二類醫療器械（不含體外診斷試劑）首次注冊申報材料將有重要調整！
📌 核心變化速覽
✅ 實施時間：2026年6月1日起
✅ 適用範圍：湖北省境內第二類醫療器械（不含體外診斷試劑）首次注冊
✅ 辦理渠道：湖北政務服務網
✅ 核心要求：按新申報頁麵材料目錄分類要求上傳材料
⚠️ 特別提醒：新舊係統切換注意事項
因申報材料調整涉及新舊係統切換，以下情況請務必留意：
🔸 新申報頁麵上線前已提交的首次注冊申請（不含上線前已受理的申請），在新頁麵上線後無法接續辦理。
🔸 若您此前提交的申請狀態為“未受理”，請於2026年6月1日後，在新申報頁麵重新提交注冊申請。
🔸 建議相關企業提前做好準備，避免因係統切換影響注冊進度。
📞 谘詢聯係方式
如您在申報過程中遇到問題，可聯係以下部門：
行政審批處：027-87111649
信息中心：027-87110180
器械中心：027-87111650
📎 附件下載
《境內第二類醫療器械注冊申報操作手冊》
（請登錄湖北政務服務網相關頁麵下載查看）
小編建議：請相關醫療器械企業盡快熟悉新申報流程，提前整理注冊材料，確保6月1日後順利提交申請。轉發給需要的同事和朋友，避免錯過重要節點！
