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關於舉辦醫療器械研發與注冊公益培訓班的通知
各有關單位：
為進一步服務和促進醫療器械產業高質量發展，提高醫療器械生產企業研發和注冊的質量和效率，前期經湖北、湖南、河南和江西四省藥品監督管理局征集轄區醫療器械企業培訓需求，在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心支持下，國家藥品監督管理局藥品和醫療器械審評檢查華中分中心擬於近日聯合江西省藥品監督管理局在南昌市舉辦醫療器械研發和注冊公益培訓，同步線上直播。具體事項如下：
一、培訓時間
2026年6月5日（周五）9:00-12:00
二、培訓內容
（一）無源植介入類器械動物試驗要求和審評常見問題分析
（二）創新醫療器械特別審查有關要求和常見問題
三、培訓方式及地點
（一）方式：現場培訓、“江西藥監局”視頻號直播，線上直播預約二維碼：
注：直播前，掃描上方二維碼可預約直播，開播前10分鍾將收到微信提醒，點擊提醒即可直接進入直播間觀看；也可在直播開始後，掃描上方預約二維碼直接進入直播間。
（二）現場培訓地址：江西省南昌市江西泰耐克國際大酒店。
四、現場參會人員
（一）國家藥品監督管理局藥品和醫療器械審評檢查華中分中心相關人員，湖北省、湖南省、河南省、江西省審評、檢查、檢驗等醫療器械監管人員。
（二）湖北省、湖南省、河南省、江西省醫療器械生產企業研發、注冊相關人員。
五、其他事宜
（一）此次培訓為公益培訓，不收取費用。
（二）現場參會人員由湖北省、湖南省、河南省、江西省四省藥監部門通知並組織轄區相關單位報名。
國家藥品監督管理局
藥品和醫療器械審評檢查華中分中心
2026年5月26日
