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重磅!“三品一械”廣告新規來了!醫療器械廣告監管全麵升級

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各位行業同仁注意了!事關藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品(業內俗稱“三品一械”)的廣告審查,即將迎來重大變化!

5月15日,國家市場監督管理總局通過官網發布公告,正式就 《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》 向社會公開征求意見。

此次修訂非同小可,不僅是小修小補,而是針對當前直播帶貨、網絡種草等新業態下的廣告亂象,重拳出擊,同時為合規企業“減負”。

為了讓大家快速看懂這份長達48條的新規,我們梳理了三大核心看點:

01
 嚴字當頭!劍指“神醫”“神藥”亂象

新規最核心的基調就是嚴管,堅決堵住欺騙、誤導消費者的漏洞。

  • 禁止“超說明書”宣傳:今後,“三品一械”廣告中,不得含有藥品說明書以外的理論引用、觀點表述。那些打著“專家研究發現”、“民間偏方”旗號的擦邊球內容,將被全麵禁止。

  • 保障消費者知情權:廣告必須顯著標明關鍵信息(如禁忌、不良反應等),不能藏在角落裏用小字帶過,讓消費者明明白白消費。

  • 直播帶貨納入監管:針對當前火熱的網絡直播營銷,新規明確銜接《互聯網廣告管理辦法》等要求。這意味著,主播在直播間裏推銷藥品、保健食品,不能信口開河,必須嚴格遵守廣告審查規定,“網紅”也不能例外

📌 醫療器械廣告特別紅線
新規對醫療器械廣告提出了更細化的禁止性要求:

  • 不得利用科研單位、專家、患者等名義或形象作推薦、證明(即醫療器械廣告嚴禁“專家背書”和“患者證言”);

  • 不得明示或暗示可治療所有疾病、適應所有症狀,例如不能宣稱某理療儀“包治百病”;

  • 不得含有“安全”“安全無毒副作用”“天然”等絕對化或誤導性用語

  • 不得以介紹健康養生知識等形式變相發布醫療器械廣告
    這意味著,過去一些家用醫療器械通過軟文、科普視頻隱形帶貨的做法,將被全麵封堵。


02
企業減負!這些情況不用再申請審查

既要管得嚴,也要服務好。為了讓企業少跑腿、降成本,新規在嚴格監管的同時,送出了“大禮包”。

  • 靈活調整放寬限製:以往廣告必須分毫不差按照審查內容發布。新規允許企業在合規前提下,對視頻長寬比、字體、背景顏色、產品價格等進行適度調整。不用因為改個價格顏色就重新走一遍審批流程。

  • 新增免審情形:如果企業隻是在自家店鋪(經營場所) 或官網、旗艦店(自有互聯網媒介) 的產品頁麵上,客觀展示產品名稱、外觀、價格、規格等必須告知的信息,無需再申請廣告審查。這對電商運營者是極大的利好。

  • 延長廣告有效期:優化廣告有效期製度,減少企業頻繁更換廣告物料的負擔,讓好的合規廣告能夠更穩定地觸達消費者。


03
流程優化!二維碼、鏈接也有了新說法

針對互聯網廣告的特殊性,新規完善了諸多細節:

  • 鏈接跳轉也要審:如果廣告中帶有二維碼、網絡鏈接,這些鏈接所指向的落地頁內容,同樣納入廣告審查範圍。不能主頁合規,點進去全是違規宣傳。

  • 辦事流程更透明:修訂了申請補正時限、文號編號規則等,讓企業申請廣告審查的流程更加順暢高效。


下一步計劃

目前,該《辦法》仍處於征求意見稿階段。市場監管總局表示,將根據社會各界的反饋意見進行完善,盡快出台實施。意見反饋截止時間為2026年6月15日

此舉旨在更好維護人民群眾健康安全,同時服務促進行業規範健康發展,特別是醫療器械廣告將從“泛化監管”走向“精準規製”。



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