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信息來源:北京市藥監局 排版整理:金飛鷹藥械
依據《醫療器械生產質量管理規範無菌醫療器械現場檢查指導原則》,對於直接或間接接觸心血管係統、淋巴係統或腦脊髓液或藥液的無菌醫療器械,若水是最終產品的組成成分時,應當使用符合《中國藥典》要求的注射用水;若用於末道清洗應當使用符合《中國藥典》要求的注射用水或用超濾等其他方法產生的同等要求的注射用水。與人體組織、骨腔或自然腔體接觸的無菌醫療器械,末道清洗用水應當使用符合《中國藥典》要求的純化水。
