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近日,四川省經濟和信息化廳、四川省衛生健康委員會等8部門聯合確定了《四川省創新醫療器械融合應用試點名單(第一批)》並予以公布,包括大腦生理與認知功能輔助評估係統、冷凍治療儀、醫用高分子夾板等器械產品,以下為具體明細:
據悉,這是依據2024年發布的《四川省推進創新醫療器械融合應用試點實施方案》(以下簡稱《方案》)開展的創新醫療器械融合應用試點申報工作。
《方案》申報方向及實施內容如下:
一、申報方向
(一)診斷檢驗儀器和試劑。
(二)治療裝備和器械。
(三)監護與生命支持裝備。
(四)中醫診療裝備。
(五)保健康複裝備。
(六)植介入及口腔醫療器械。
(七)智慧醫療、輔助診斷、移動醫療等。
(八)其他類醫療器械。
二、實施內容
應用試點是麵向典型應用場景,在高端醫療器械技術創新與臨床應用處於全國前列,對高端醫療器械醫工協同創新、中試驗證、臨床應用研究、迭代升級與推廣應用等具有較強的帶動作用,應當包括但不限於:
(一)數據收集對比。對標同類先進產品的數據收集與對比。
(二)建立評價體係。建立創新醫療器械在醫療機構的使用規範和評價指標體係。
(三)修改完善提升。針對醫療機構提出的改進建議,提升醫療器械性能水平。
(四)組織人員培訓。開展使用人員培訓,培養應用人才。
(五)形成創新成果。形成醫工融合創新成果,加快創新醫療器械應用。
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