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“體表器械固定裝置”屬於醫療器械嗎？

如題，根據天津市醫療器械審評查驗中心的答複，體表固定裝置通常是能專門為某一種或某一類器械的使用提供固定的裝置，用於固定使用過程中的醫療器械。如產品與創口接觸，按照第二類器械管理，分類編碼為14-16-08；如產品不接觸創口，則不作為醫療器械管理。

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