歡迎來到金飛鷹集團官網!

專注國內外醫療器械谘詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯欧洲区赛程时间表 · 企業培訓

400-888-7587

0755-86194173、18194049075 、18628333580、19146449057、15817470642、15014070691

020-82177679、15014070691

四川:028-68214295、18117829168、18628333580

湖南:0731-22881823、15013751550

公告通知

您的位置:首頁新聞資訊公告通知

返回列表 返回
列表

第七批耗材國采進入倒計時:三大規則變化,影響每一位投標者

image

01
推進速度前所未有:兩個月跑完以往半年的路


本輪國采的推進節奏明顯加快:

  • 6月1日:產品信息集中維護啟動

  • 7月17日-24日:產品信息確認

  • 7月28日-8月3日:企業供應區域確認+關聯關係確認

  • 8月5日起:各省市醫療機構需求填報陸續啟動

  • 8月10日-14日:關聯關係公示+年最大產能填報

從產品信息維護到產能填報,僅用兩個多月,比以往批次提速約2-3個月。

按此節奏,第七批消化介入類耗材國采有望在年底前落地執行。采購周期鎖定三年(至2029年底) ,直接鎖定全國未來三年的量。


02
品種大洗牌:24類變22類,精細化拆分是關鍵詞


本次國采從最初信息收集的24類調整為22類:

第一,部分耗材直接出局。 痔套紮器被移出本輪集采。

第二,品類整合。 原摸底清單中的賁門球囊擴張導管、食道球囊擴張導管、腸道球囊擴張導管、膽胰球囊擴張導管四類,統一整合為“消化道球囊擴張導管”。

第三,精細化拆分。 膽道支架分為合金和聚合物;膽胰導管細化為電子成像膽胰導管;乳頭切開刀分為快速交換和非快速交換;圈套器分為不通電(冷切)和通電(熱切)。

品類精細化拆分意味著後續大概率按亞類獨立競價,企業需提前研判自身產品所屬分組,針對性製定報價策略。


03
⚡三大規則變化,值得所有人提前消化


正式的采購文件雖尚未掛網,但征求意見稿的規則細節已在業內流傳。這一次的玩法,和前六批都不一樣。

📊 變化一:“錨點價”算法升級,杜絕惡性低價

本輪延續並升級了第六批首次引入的“錨點價”機製。

新算法取 “同競價單元入圍均價向下浮動1個標準差”與“同競價單元最低報價”二者中的高值 設為錨點。

用統計學方法剔除異常低價的幹擾,避免個別企業的極端報價拉低全行業的定價基準。

更關鍵的是:報價低於入圍均價下浮2個標準差的,帶量比例直接歸零——惡性低價不僅換不來量,還會被直接淘汰。

🏆 變化二:三級中選通道,首輪是關鍵

  • 直接中選:報價不高於錨點價的1.5倍

  • 帶量複活:接受錨點價1.4倍,可獲得基礎協議量

  • 不帶量複活:接受1.8倍,隻保留市場準入資格,約定采購量為零

對比第六批“佛係報價、靠複活躺平拿量”的空間,本輪複活機製的兜底屬性大幅弱化,報價策略的重要性顯著提升。

🔒 變化三:首次引入價格保密機製

據流出的方案,中選結果公布時將不公開中選價格,各地掛網時也不集中公示中選產品價格。

這是國家耗材集采曆史上,首次在規則文件中寫入製度化的價格信息保護機製。

中選價不再成為各省聯動的“公開錨點”,價格體係的多米諾效應將被削弱。


04
💰 百億市場重新分配,誰能抓住窗口期?


據行業統計,2025年中國消化介入材料市場規模達200億元,同比增長15.3%。

外資巨頭在高端領域優勢依舊明顯,但國產企業已在中低端品類實現較快突破。隨著國采來襲,國內消化介入市場又將迎來蛋糕重分時刻。

對企業而言,這一輪國采的分量在於全國統一放量。國產頭部企業中標即可快速切入全國公立醫療體係,行業集中度將持續提升。

產能填報8月14日截止。接下來,就是正式文件和報價了。

這一輪國采,怎麼報價,比報多低更重要。


05
集采大考在即,專業輔導助您從容應戰


第七批消化介入類耗材國采已進入最後衝刺階段。從品種確認、關聯關係公示到產能填報,每一個環節都關乎企業能否拿到全國公立醫療體係的“入場券”。

麵對“錨點價”算法升級、三級中選通道收緊、價格保密機製首次引入等全新規則,報價策略的重要性空前提升。首輪報價即定勝負,容錯空間被大幅壓縮。

金飛鷹藥械谘詢技術服務集團,作為國內領先的醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司。

集團以“誠信、務實、專業、專注”的服務理念,為國內外醫療器械企業提供從產品立項、設計開發、廠房規劃、設備選型,到產品技術要求製定、檢驗檢測輔導、臨床評價、質量管理體係建立運行的“全方位、一站式”解決方案。

在消化介入類及相關介入耗材領域,金飛鷹積累了豐富的注冊認證輔導經驗,涵蓋多種消化介入類耗材,包括有源器械和無源器械的合規路徑規劃,能夠為企業提供從產品合規到集采準入的全流程專業服務。團隊擁有資深的技術專家和項目管理人才,具備深厚的行業實戰經驗,服務覆蓋國內注冊、進口注冊,以及美國FDA、歐盟CE、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等多國國際認證。金飛鷹致力於為客戶量身定製注冊策略和集采應對方案,助力企業高效通過監管審批和市場準入。

國采大考在即,金飛鷹助您從容應對。從產品合規到集采準入,一站式專業服務,讓您專注於核心競爭力。


注:以上內容僅供參考,不構成投資建議。本文中對官方政策的相關解讀基於公開信息,內容以官方文件為準。


常用查詢:
俄羅斯官網 ANVISA 加拿大官網 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區政府 中國台灣 中國醫療器械信息網 中華人民共和國國家衛生健康委員會 廣東省衛生和計劃生育委員會 廣東省藥品不良反應監測中心 廣東省質量技術監督局 廣州市食品藥品監督管理局 深圳市行政服務大廳 更多國內查詢>>
谘詢 谘詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、18194049075 、18628333580、19146449057、15817470642、15014070691

廣州熱線

020-82177679、15014070691

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業郵箱

617677449@qq.com