隨著我國醫療器械注冊人製度的全麵實施,越來越多的企業選擇這一方式進行醫療器械注冊生產。那麼對於一家非醫療器械生產企業,是否可以建立車間進行醫療器械的受托生產呢?
根據廣東省藥監局的答複,新修訂《醫療器械監督管理條例》已經全麵實施醫療器械注冊人製度,可以委托具備相應條件和能力的醫療器械生產企業進行生產。受托生產企業可以憑注冊人的注冊證辦理生產許可或增加生產範圍。
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