《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》明確:“對於安全性級別為嚴重級別的軟件,其漏洞評估需提供網絡安全評估機構出具的漏洞評估報告。”那麼此處所述的網絡安全評估機構需要什麼資質呢?
根據廣東省藥品監督管理局審評認證中心編著的《廣東省醫療器械審評檢查溝通谘詢問答400問》,網絡安全評估機構是指具備網絡安全漏洞評估能力的第三方機構,包括但不限於網絡安全認證機構、網絡安全檢測機構、網絡安全等級保護測評機構、醫療器械檢測機構等。
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《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》明確:“對於安全性級別為嚴重級別的軟件,其漏洞評估需提供網絡安全評估機構出具的漏洞評估報告。”那麼此處所述的網絡安全評估機構需要什麼資質呢?
根據廣東省藥品監督管理局審評認證中心編著的《廣東省醫療器械審評檢查溝通谘詢問答400問》,網絡安全評估機構是指具備網絡安全漏洞評估能力的第三方機構,包括但不限於網絡安全認證機構、網絡安全檢測機構、網絡安全等級保護測評機構、醫療器械檢測機構等。
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