官方培訓丨5月28-29日，多項GB 9706係列標準宣貫

5月20日，中檢院轉發了上海市醫療器械檢驗研究院關於2025年第一期醫療器械相關標準公益宣貫，其中提到，全國醫用電器標準化技術委員會（SAC/TC10)、全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會（SAC/TC10/SC5）、全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會（SAC/TC110/SC4）、全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會（SAC/TC116)、全國外科器械標準化技術委員會（SAC/TC94）、全國醫用注射器（針）標準化技術委員會（SAC/TC95）、全國避孕與婦產科器械標準化技術委員會（SAC/TC169）擬於2025年5月28日至2025年5月29日舉辦相關標準宣貫培訓。有關事項具體如下：

01

會議時間及方式

1）時間：2025年5月28-29日

2）形式：騰訊會議線上直播：https://meeting.tencent.com/l/4RxkdDPcnRKB

02

會議內容

對GB/T 44585.1-2024《風險管理在接入IT網絡的醫療器械中的應用  第1部分：聯網醫療器械或健康軟件在其實施和使用中的安全性、有效性和網絡安全》、GB 9706.1-2020《醫用電氣設備  第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、YY 9706.111-2021《醫用電氣設備  第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 並列標準：在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣係統的要求》等15項行業標準進行宣貫培訓，具體清單及安排如下：

信息來源：國家藥監局醫療器械標準管理中心

排版整理：金飛鷹藥械

往期精彩推薦

河北藥監局抽檢：中頻電療儀等10批次產品不符合標準規定

未經審查發布醫療器械&處方藥廣告，廣州一公司被罰42萬！

全國首個醫療機構應用UDI【地方標準】在此落地

體係存在關鍵缺陷項，江蘇兩家醫械生產企業被責令暫停生產！

貴州藥監局最新公告：美容用途超聲治療儀被召回！

廣東藥監局：以下18家企業的醫療器械生產許可證已被注銷！

醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

重慶：135-0283-7139