返回隨著再生醫學的蓬勃發展和大眾對美的需求提升，醫美產品市場熱度不斷提升。其中以聚乳酸、聚己內酯、羥基磷灰石等為代表的新型生物醫用材料，不僅能通過物理填充達到消除皺紋和塑形的目的，還因其具有刺激膠原再生功能而被廣泛關注，但其安全性和功效性也成為百姓關注的焦點。那麼此類產品的功效性到底應如何驗證呢？
根據山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院發布的技術分享文章，針對新型美容類麵部填充產品材料特性、組織作用特點，按照整形美容類產品注冊指導原則：（1）選擇建立不同動物模型；（2）通過觀察體內注射後不同時間的宿主反應及基質生物酶的表達變化，從免疫學水平和分子水平對該類產品的作用機理進行深入研究；（3）闡明材料植入後炎症反應和組織重塑的機理，可為該類產品的臨床前安全有效性評價提供客觀證據。
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