廣東省藥監局發布2026年7月醫療器械生產許可證核發清單

📱 維沃移動通信跨界入局醫療器械
作為知名手機品牌“vivo”的運營主體，維沃移動通信此次正式獲得醫療器械生產許可證。近年來，消費電子企業跨界醫療器械已成為行業趨勢 —— 2026年6月，藍思科技（東莞）也已正式拿證，從手機玻璃麵板跨入醫療器械生產。智能穿戴設備與健康監測功能的深度融合，正在推動消費電子巨頭加速布局醫療健康賽道 ⌚❤️

🫀 深圳皓影醫療：創新醫療器械的標杆
皓影醫療是惠泰醫療（688617.SH）的控股子公司。2026年6月，其自主研發的 血管內超聲診斷設備 和 一次性使用血管內超聲診斷導管 獲得國家藥監局批準上市，均為第三類有源醫療器械及國家藥監局批準的創新醫療器械。該產品為 全球首款同時集成60MHz與90MHz雙頻探頭 的血管內超聲產品，適用於需要進行血管介入治療患者的冠狀動脈超聲成像檢查。此次獲得生產許可證，標誌著該公司從產品注冊邁入規模化生產階段 🏥🔬

👂 廣東關耳醫療器械：智能助聽器賽道新軍
該公司成立於2023年7月，總公司深圳市關耳科技有限公司成立於2015年，是一家以智能助聽器為核心，集研發、生產、銷售為一體的企業。此次獲證將進一步夯實其在二類醫療器械領域的生產能力 🎧

🧬 中科天澤生物科技：紮根廣州國際生物島
該公司成立於2019年，位於廣州國際生物島，專注於生物科技研發。其在4D打印形狀記憶複合支架等前沿技術領域已開展專利布局 🧪

當前，中國醫療器械產業正處於快速發展階段。截至2026年6月18日，全國累計獲批創新醫療器械數量已達431個，2026年新增獲批40個，再創曆史新高 📊 醫療器械行業整體處於“政策壓力出清、創新產品放量、國產升級與出海並行”的階段，AI醫療、精準醫療和數字醫療正快速商業化 🤖💊

從區域分布來看，本月17家獲證企業中，深圳6家、廣州5家、惠州2家、湛江2家、東莞1家、佛山1家，廣深雙核引領、珠三角各市協同發展的格局持續鞏固 🌏 隨著“十五五”期間醫療器械行業從規模擴張向結構優化深度轉型，大灣區醫療器械產業集群有望持續發力 💪