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各有關單位：
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織起草了《可吸收結紮夾注冊審查指導原則》等4項醫療器械注冊審查指導原則，現形成了征求意見稿（附件1-4），即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件5），並於2026年6月10日前將意見反饋至相應的聯係人郵箱。
聯係人及聯係方式如下：
1.可吸收結紮夾注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯係人：孔德新，肖麗
電話：010-86452836，86452844
電子郵箱：kongdx@cmde.org.cn，xiaoli@cmde.org.cn
2.乳房旋切穿刺針及配件注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯係人：李潔
電話：010-86452849
電子郵箱：lijie1@cmde.org.cn
3.一次性使用心髒停跳液灌注器注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯係人：駱慶峰，朱俊泰
電話：010-86452840，88333011
電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn，zhujt@bdmdei.org.cn
4.血漿分離器及血漿成分分離器注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯係人：李麗玉，蔡娜娜
電話：010-86452842，86452873
電子郵箱：lily@cmde.org.cn，cainn@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2026年5月9日
附件：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260511173904118.html
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
湖南：0731-22881823
湖北：181-3873-5940
江蘇：135-5494-7827
廣西：188-2288-8311
海南：135-3810-3052
重慶：135-0283-7139
