“春雨”潤澤醫械創新！廣東“春雨行動”實施方案（2026-2028年）正式印發

臨床一線的“金點子”如何變成守護患者的創新產品？醫生的好創意如何跨越從實驗室到病床的“最後一公裏”？近日，廣東省藥品監督管理局聯合省工業和信息化廳、省衛生健康委、省醫保局正式印發《廣東省推進醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”實施方案（2026-2028年）》（粵藥監許〔2026〕29號）。一場為期三年的醫療器械臨床創新成果轉化“及時雨”，正在南粵大地全麵鋪開。

❓ 一、什麼是“春雨行動”？

“春雨行動”是由國家藥監局主導、促進醫療器械源頭創新成果轉化的重要舉措。它有效對接臨床醫生的創新創意與醫療器械研發需求，搭建全鏈條協同通道，推動臨床需求與產業發展同頻共振，助力更多創新醫療器械從“實驗室”邁向“臨床”。

📌 2025年4月，國家藥監局啟動“春雨行動”試點工作。廣東省作為全國11個試點省份之一，積極響應、迅速行動。短短一個月內，便收集到來自100多家醫療機構、近300位臨床一線醫生申報的413個項目。經嚴格評估篩選，遴選出55個三類產品報送至國家藥監局器審中心，初步界定全球首個、國內首個、省內首個產品共118個。項目涵蓋人工智能、腦機接口、手術機器人、人工器官、腫瘤早期診斷、運動康複等多個前沿領域。

🎯 二、三年目標：看得見、摸得著

根據實施方案，通過三年（2026-2028年）持續建設，廣東將力爭實現三大目標：

✅ 征集篩選一批——每年征集300項以上臨床創新成果，至2028年底征集900項以上納入“春雨行動”項目清單。

✅ 對接服務一批——每年開展12次以上醫療機構臨床創新成果轉化注冊輔導會，至2028年底推動150個以上重點轉化項目完成產品定型，服務100個以上重點轉化項目進入注冊環節。

✅ 引領形成一批——平均每年推動25個以上重點轉化項目進入國家/省級創新或優先注冊通道，至2028年底推動形成8個以上示範性臨床研究成果轉化服務平台。

📋 三、九大任務：全鏈條服務“保駕護航”

實施方案圍繞“征集篩選—對接匹配—輔導培育—轉化落地”全鏈條，部署了九大工作任務：

🔹 1. 廣泛組織申報動員。 省藥品監管局會同省衛生健康委積極引導醫療機構和醫務人員聚焦臨床痛點，主動挖掘、推薦具有臨床價值的醫療器械創新成果。支持有條件、有需求的公立醫療機構按程序設立具有獨立法人資格的成果轉化平台公司。

🔹 2. 建設申報谘詢係統。 省藥品監管局聯合省衛生健康委搭建“春雨行動”雙平台。醫療機構及醫務人員可登錄 “廣東省臨床醫學科學數據平台”（https://cmsdc.gdhealth.net.cn） 的“春雨行動”信息采集模塊完成填報；省藥品監督管理局搭建 “春雨行動”申報谘詢平台（http://gdcec.gd.gov.cn） ，在線提供項目申報、政策谘詢、注冊輔導、匹配對接等服務。

🔹 3. 建立篩選工作機製。 從臨床需求、對現有診療方法的改進或創新、醫療器械轉化的可行性三個維度設置評價指標體係，突出“患者獲益”導向。

🔹 4. 組織企業對接匹配。 省工業和信息化廳在“百企百院粵醫行”係列活動中開設專場對接活動。對成功匹配生產企業的轉化項目，醫療器械檢測機構優先安排注冊檢驗。

🔹 5. 加強注冊輔導培育。 第一類器械由各地市加強備案指導；第二類器械按照“專人輔導、全程跟蹤”原則提供全流程服務；第三類器械按照央地聯合服務機製開展前置服務，積極推薦符合條件的產品進入國家前置審評服務通道。廣東省審評中心按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”原則開展前置指導服務。

🔹 6. 支持港澳臨床轉化。 支持省內醫療器械生產企業與港澳醫療機構（含醫務人員）聯合開展成果轉化，積極探索真實世界數據在臨床價值評估中的應用。

🔹 7. 推動服務平台建設。 推動廣州、深圳、佛山、東莞等產業集聚區建設一批示範性概念驗證中心、中試平台、CRO、CDMO等服務平台。

🔹 8. 加快開展臨床應用。 對獲批上市的創新產品，省醫保局按有關規定納入醫療服務價格項目立項審核綠色通道，符合條件的及時納入基本醫保支付範圍。鼓勵醫療機構優先采購臨床創新成果轉化產品。

🔹 9. 強化正向激勵引導。 鼓勵醫療機構建立以“春雨行動”項目轉化為導向的激勵製度，將臨床創新成果成功轉化作為科研工作量、職稱評定、績效考核的重要內容。成功轉化的，優先推薦參加職稱評審，在評先評優、崗位聘任中予以指標權重傾斜。

💡 四、已有成效：好點子正在變成好產品

“春雨行動”啟動以來，廣東已經湧現出一批令人振奮的創新項目：

🌟 南方醫科大學珠江醫院研發的SMART互動式AI認知早篩係統，通過5分鍾遊戲融合眼動、步態等數字生物標誌物，即可在社區完成阿爾茨海默病早期篩查，準確率超90%，有效解決了傳統篩查有創、昂貴、基層難及的痛點。

🌟 中山大學附屬第一醫院蘇培強教授團隊研發的動態脊柱側彎矯正係統，創新采用“可動”釘棒設計，在實現脊柱穩固的同時保留生理活動功能，有望顯著提升患者術後生活質量。

🌟 中山大學附屬第六醫院麻醉科團隊基於臨床發現，正在構建術後惡心嘔吐風險評估與管理支持工具，期待在相關部門指導支持下盡早服務臨床。

📊 截至目前，已有20多個項目獲得前置指導，部分二類項目已完成注冊審批。審評平均提速50%以上。

📝 五、如何參與？

如果您是醫療機構或臨床醫務人員，手中有好的臨床創新成果，歡迎積極參與“春雨行動”：

1️⃣ 登錄填報：登錄“廣東省臨床醫學科學數據平台”（https://cmsdc.gdhealth.net.cn）的“春雨行動”信息采集模塊，完成項目數據信息填報。

2️⃣ 谘詢對接：登錄“春雨行動”申報谘詢平台（http://gdcec.gd.gov.cn），獲取政策谘詢、注冊輔導、匹配對接等服務。

3️⃣ 下載表格：填寫《醫療器械臨床創新成果轉化項目信息表》，加蓋所在單位公章後提交。

❤️ 六、寫在最後

醫療器械創新源於臨床、服務於臨床。“春雨行動”正如其名——潤物無聲，卻孕育著無限生機。它為臨床醫生的“金點子”搭建了通往產業的橋梁，讓更多創新成果能夠從手術台邊、病房之中走向生產線，最終回到患者身邊。

🌟 政策春風已至，創新正當其時。 期待更多醫療機構和臨床醫務人員加入“春雨行動”，讓更多“金點子”在南粵大地落地生根、開花結果！🌱