返回關於臨床試驗用樣品的檢測要求，其核心在於確保用於臨床試驗的產品能夠代表最終上市產品的質量與安全特性，並符合法規對設計開發過程控製和產品真實性的核查要求。
根據北京藥監局答複如下：
依據《醫療器械注冊質量管理體係核查指南》的要求，用於臨床試驗的產品應當定型並經過注冊檢測。用於臨床試驗的產品應當是由注冊人提供的，經成品放行、上市放行的產品。
信息來源：北京市藥監局 排版整理：金飛鷹藥械
專注國內外醫療器械谘詢服務
注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯欧洲区赛程时间表 · 企業培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
