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江蘇省十四屆人大常委會第十九次會議表決通過的《江蘇省促進科技成果轉化條例》將於2026年1月1日正式實施。這一全麵修訂後的條例針對科技成果轉化中的權屬界定、評估定價、轉化實施、收益分配等關鍵問題進行了針對性回應。
對醫療器械領域而言，新條例帶來了重大利好。條例明確規定，利用財政性資金設立的科研機構、高等學校對科技項目形成的科技成果享有有關權益，為醫械創新成果轉化提供了製度保障。
江蘇省十四屆人大常委會第十九次會議表決通過的《江蘇省促進科技成果轉化條例》將於2026年1月1日正式實施。這一全麵修訂後的條例針對科技成果轉化中的權屬界定、評估定價、轉化實施、收益分配等關鍵問題進行了針對性回應。
對醫療器械領域而言，新條例帶來了重大利好。條例明確規定，利用財政性資金設立的科研機構、高等學校對科技項目形成的科技成果享有有關權益，為醫械創新成果轉化提供了製度保障。
01 賦權改革：為醫械創新“鬆綁”
新條例首次在法規中明確推進職務科技成果賦權改革，規定“將權屬清晰、應用前景明朗的職務科技成果的所有權或長期使用權賦予科技成果完成人”。 這一規定為醫療領域科技成果轉化提供了全新路徑。
在醫療器械領域，創新大多來源於臨床醫務人員的實踐經驗和靈感。然而，長期以來，職務科技成果權屬問題一直是製約醫械創新轉化的瓶頸。醫務人員發明的器械或技術，其知識產權歸屬單位，個人缺乏轉化積極性。
新條例實施後，醫療機構可將職務科技成果的所有權或長期使用權賦予科技成果完成人，極大激發了醫務人員的創新熱情。江蘇省衛生健康委員會正會同相關部門加快推進製定《江蘇省醫療衛生機構職務科技成果賦權改革實施方案》，重點解決醫療衛生領域成果權屬界定、收益分配等核心問題。
新條例首次在法規中明確推進職務科技成果賦權改革，規定“將權屬清晰、應用前景明朗的職務科技成果的所有權或長期使用權賦予科技成果完成人”。 這一規定為醫療領域科技成果轉化提供了全新路徑。
在醫療器械領域，創新大多來源於臨床醫務人員的實踐經驗和靈感。然而，長期以來，職務科技成果權屬問題一直是製約醫械創新轉化的瓶頸。醫務人員發明的器械或技術，其知識產權歸屬單位，個人缺乏轉化積極性。
新條例實施後，醫療機構可將職務科技成果的所有權或長期使用權賦予科技成果完成人，極大激發了醫務人員的創新熱情。江蘇省衛生健康委員會正會同相關部門加快推進製定《江蘇省醫療衛生機構職務科技成果賦權改革實施方案》，重點解決醫療衛生領域成果權屬界定、收益分配等核心問題。
02 收益分配：激發醫務人員創新動力
在收益分配方麵，條例規定了獎勵比例不低於淨收入的70% 的標準。 這一明確比例解決了科技成果轉化中的核心激勵問題。
對醫療領域而言，這一規定具有特殊意義。醫療器械創新往往需要經曆長期研發和臨床試驗過程，醫務人員投入大量時間和精力。明確的收益分配保障了他們的勞動成果得到合理回報。
條例還明確規定，科技成果完成單位可以規定或與科技人員約定獎勵和報酬的方式、數額和時限，收入不受工資總額、績效工資總量限製。 這一規定破除了事業單位工資總額限製對醫務人員成果轉化的製約。
在收益分配方麵，條例規定了獎勵比例不低於淨收入的70% 的標準。 這一明確比例解決了科技成果轉化中的核心激勵問題。
對醫療領域而言，這一規定具有特殊意義。醫療器械創新往往需要經曆長期研發和臨床試驗過程，醫務人員投入大量時間和精力。明確的收益分配保障了他們的勞動成果得到合理回報。
條例還明確規定，科技成果完成單位可以規定或與科技人員約定獎勵和報酬的方式、數額和時限，收入不受工資總額、績效工資總量限製。 這一規定破除了事業單位工資總額限製對醫務人員成果轉化的製約。
03 容錯機製：為醫械創新風險“護航”
醫療器械科技成果轉化具有周期長、風險高的特點。新條例建立了容錯糾錯機製，對科技成果轉化活動實行審慎包容監管。
條例規定，對相關負責人在實施科技成果轉化活動中銳意創新探索，出現決策失誤、偏差，但盡到合理注意義務和監督管理職責，未謀取非法利益的，不作負麵評價，免除其決策責任。
這一機製對醫療器械創新尤為重要。醫械研發涉及人體安全，風險較高，容錯機製為醫務人員和醫療機構提供了創新保障，解除了後顧之憂。
江蘇省衛生健康委員會表示，將積極借鑒這一精神，聯合相關部門進一步研究完善臨床成果轉化的容錯機製，降低金融投資機構的風險顧慮，激發投資活力。
醫療器械科技成果轉化具有周期長、風險高的特點。新條例建立了容錯糾錯機製，對科技成果轉化活動實行審慎包容監管。
條例規定，對相關負責人在實施科技成果轉化活動中銳意創新探索，出現決策失誤、偏差，但盡到合理注意義務和監督管理職責，未謀取非法利益的，不作負麵評價，免除其決策責任。
這一機製對醫療器械創新尤為重要。醫械研發涉及人體安全，風險較高，容錯機製為醫務人員和醫療機構提供了創新保障，解除了後顧之憂。
江蘇省衛生健康委員會表示，將積極借鑒這一精神，聯合相關部門進一步研究完善臨床成果轉化的容錯機製，降低金融投資機構的風險顧慮，激發投資活力。
04 江蘇醫械創新已見成效
江蘇醫療器械創新已取得顯著成效。截至2025年6月底，廣東省已備案醫療器械臨床試驗機構174家，近3年來每年新增本省醫療器械臨床試驗項目超過500個，數量均位居全國第一。
江蘇在醫械創新方麵也不斷突破。截至2025年6月底，全省已累計獲國家藥監局批準I類創新藥25個、創新醫療器械48個，湧現出導航定位微波消融係統、折疊式人工玻璃體球囊等一批創新突破產品。
江蘇省中醫院作為唯一醫療衛生機構納入試點單位後，製定了《關於成立醫院科技成果轉化領導小組及辦公室的通知》、《江蘇省中醫院職務科技成果單列管理實施細則（試行）》等製度文件，實施科技成果轉化到賬金額過億元。
南京鼓樓醫院通過建設南京市轉化醫學研究院探索形成作價持股、分期支付等轉化路徑，2023年全係統轉化成果28項，合同金額超6000萬元，2024年簽訂成果轉化合同15項、合同金額超過1億元。
江蘇醫療器械創新已取得顯著成效。截至2025年6月底，廣東省已備案醫療器械臨床試驗機構174家，近3年來每年新增本省醫療器械臨床試驗項目超過500個，數量均位居全國第一。
江蘇在醫械創新方麵也不斷突破。截至2025年6月底，全省已累計獲國家藥監局批準I類創新藥25個、創新醫療器械48個，湧現出導航定位微波消融係統、折疊式人工玻璃體球囊等一批創新突破產品。
江蘇省中醫院作為唯一醫療衛生機構納入試點單位後，製定了《關於成立醫院科技成果轉化領導小組及辦公室的通知》、《江蘇省中醫院職務科技成果單列管理實施細則（試行）》等製度文件，實施科技成果轉化到賬金額過億元。
南京鼓樓醫院通過建設南京市轉化醫學研究院探索形成作價持股、分期支付等轉化路徑，2023年全係統轉化成果28項，合同金額超6000萬元，2024年簽訂成果轉化合同15項、合同金額超過1億元。
05 新條例下的醫械創新前景
新條例的實施，將與國家藥監局主導的“春雨行動”形成合力，進一步推動醫療器械臨床研究成果轉化。 “春雨行動”通過係統收集臨床醫生的創新創意，有效對接醫療器械研發需求，搭建從臨床研發到使用跨部門全鏈條協同通道。
江蘇省重點圍繞醫藥領域建設的概念驗證中心3家，人類功能基因組學、惡性腫瘤分子生物學及轉化醫學等省級重點實驗室28家，以及獲批建設的腎髒病和血液病2家國家臨床醫學研究中心，將為醫械創新提供強大支撐。
新條例還支持企業與研究開發機構、高等學校等單位合作建立概念驗證中心、中試驗證平台等科技平台載體。這一規定對醫療器械領域尤為重要，因為概念驗證和中試是醫械創新轉化的關鍵環節。
江蘇省專利專項資金將對由本省企業、事業單位和個人申請的國內外發明專利，資助部分專利申請費和專利維持費。 新條例實施後，江蘇醫械領域創新將迎來更大利好。
下一步，江蘇省將聯合醫療衛生機構、科技部門、產業園三方，進一步整合資源，打造區域臨床醫學轉化創新中心，加速科技成果與臨床需求的對接。
南京鼓樓醫院、江蘇省中醫院等單位的成功案例已經證明，良好的製度設計能夠有效激發醫療領域科技成果轉化活力。隨著新條例的實施，更多江蘇醫療機構的創新成果將走出實驗室，造福患者。
新條例的實施，將與國家藥監局主導的“春雨行動”形成合力，進一步推動醫療器械臨床研究成果轉化。 “春雨行動”通過係統收集臨床醫生的創新創意，有效對接醫療器械研發需求，搭建從臨床研發到使用跨部門全鏈條協同通道。
江蘇省重點圍繞醫藥領域建設的概念驗證中心3家，人類功能基因組學、惡性腫瘤分子生物學及轉化醫學等省級重點實驗室28家，以及獲批建設的腎髒病和血液病2家國家臨床醫學研究中心，將為醫械創新提供強大支撐。
新條例還支持企業與研究開發機構、高等學校等單位合作建立概念驗證中心、中試驗證平台等科技平台載體。這一規定對醫療器械領域尤為重要，因為概念驗證和中試是醫械創新轉化的關鍵環節。
江蘇省專利專項資金將對由本省企業、事業單位和個人申請的國內外發明專利，資助部分專利申請費和專利維持費。 新條例實施後，江蘇醫械領域創新將迎來更大利好。
下一步，江蘇省將聯合醫療衛生機構、科技部門、產業園三方，進一步整合資源，打造區域臨床醫學轉化創新中心，加速科技成果與臨床需求的對接。
南京鼓樓醫院、江蘇省中醫院等單位的成功案例已經證明，良好的製度設計能夠有效激發醫療領域科技成果轉化活力。隨著新條例的實施，更多江蘇醫療機構的創新成果將走出實驗室，造福患者。
信息來源：江蘇省人民代表大會常務委員會
排版整理：金飛鷹藥械
