未經審查發布醫療器械&處方藥廣告，廣州一公司被罰42萬！

5月14日，廣州市市場監督管理局發布《2025年民生領域案件查辦“鐵拳”行動第一批典型案例》，其中有一起未經審查擅自發布醫療器械、處方藥廣告案引起了我們的注意。

案情如下：2025年3月，越秀區市場監管局對廣州某互聯網信息有限公司未經審查擅自發布醫療器械、處方藥廣告的違法行為，依法責令當事人立即停止廣告違法行為，在相應範圍內消除發布違法廣告的影響，作出罰款420000元的行政處罰。

經查明，當事人於2023年8月至2024年8月期間，在微信公眾號“**家”發布宣傳介紹經營的第二類醫療器械**排卵檢測試劑的廣告推文1篇、**胎心監護儀的廣告推文5篇，上述6篇醫療器械廣告的內容均未經廣告審查機關審查，當事人構成未經審查發布醫療器械廣告的行為。當事人於2024年5月至2024年7月期間，在微信公眾號“**家”共發布了5篇廣告推文宣傳介紹處方藥菲普利蛋白琥珀酸鐵口服溶液，當事人構成違法發布處方藥廣告的行為。

當事人上述行為，違反了《中華人民共和國廣告法》第四十六條、第十五條第二款規定，越秀區市場監管局依據《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第十四項、第五十七條第二項規定，依法對當事人作出行政處罰。

延伸閱讀

《中華人民共和國廣告法》相關條款

第四十六條 發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告，應當在發布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查；未經審查，不得發布。

第十五條 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易製毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫療器械和治療方法，不得作廣告。

前款規定以外的處方藥，隻能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上作廣告。

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金飛鷹提醒

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作為關乎使用者身體健康乃至生命安全的產品，醫療器械產品的注冊/備案、生產、經營及廣告發布，每一環節都受到嚴格監管。就拿醫療器械廣告發布來說，企業“應當在發布前由省、自治區、直轄市人民政府確定的廣告審查機關對廣告內容進行審查，並取得醫療器械廣告批準文號；未經審查，不得發布。”

金飛鷹可為企業提供高效合規的醫療器械廣告審查全流程服務，歡迎有需要的朋友前來谘詢400-888-7587~

信息來源：廣州市市場監督管理局

排版整理：金飛鷹藥械

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