公告通知
您的位置:首頁新聞資訊2022世界杯预选赛
據央廣網報道,5月13日,廈門市發布《醫療機構醫療器械唯一標識實施和應用指南》地方標準(以下簡稱《標準》),這是全國首個醫療機構實施應用醫療器械唯一標識的地方標準,也是廈門市市場監管局利用標準化工具賦能監管創新的重要探索。
多年來,廈門市市場監管局大力推動醫療器械唯一標識(以下簡稱UDI)在廈門市醫療機構的深入應用,並基於多家三級醫療機構實施應用UDI的實踐基礎,製定出台《標準》,《標準》為廈門市醫療機構醫療器械精細化管理提供了重要指引,有利於實現醫療器械使用環節全過程可追溯,有利於實現醫療器械使用流向和使用行為的智慧化監管,有利於公眾通過信息公開和數據共享查詢醫療器械信息,提升公眾獲得感,有效保障醫療器械質量安全,維護公眾合法權益。
《標準》深度融合兩岸實踐智慧,明確了9條關鍵術語以及兩岸UDI相關術語對照,為醫療機構全麵落地與深度應用UDI構建全流程閉環管理指引,提供兼具前瞻性與實操性的業務與技術指導。
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139