
臨床“金點子”如何快速變成患者可用的“好器械”?
上海發布官方方案,打通醫院、企業、監管、產業全鏈條。
為深入貫徹落實國家關於全麵深化藥品醫療器械監管改革的決策部署,上海市藥品監督管理局、上海市衛生健康委員會、上海市科學技術委員會近日正式印發《上海市開展醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”的實施方案》(滬藥監械注〔2026〕69號)。
這意味著:上海醫療器械臨床創新成果轉化,進入係統化、機製化“加速期”。
“春雨行動”是國家藥監局統一部署、上海市落地實施的醫療器械臨床創新成果轉化專項工程。
其工作主線可以概括為:
“征集篩選—對接匹配—輔導培育—轉化落地”
目標:構建 “臨床創意源頭供給—醫工協同技術攻關—央地聯動培育賦能” 的創新生態。
一句話理解:讓醫院裏的好創意,不再停留在論文或專利裏,而是成為真正上市、服務患者的醫療器械產品。
✅ 申報主體
全市各級醫療機構
一線醫務人員、臨床科室、研究團隊
✅ 優先支持的項目
具有明確臨床痛點解決價值的器械創意
具備醫工協同基礎,有潛力實現關鍵技術、核心材料、核心零部件突破
擁有自主知識產權,預期產業貢獻顯著
優先入選:
工信部、國家藥監局“揭榜掛帥”項目
國家重點研發科技計劃項目
市衛生健康委“醫學新技術研究與轉化成長計劃”
“春昇杯”醫學創新人才大賽、申康“臨床創新創業大賽”等獲獎項目
✅ 項目進展不限
無論是創意階段、實驗室原型、已定型產品,還是尚未對接企業,均可申報。

最大亮點:
對第三類醫療器械,產品基本定型且符合審評前置條件的,由市藥品監管局向國家藥監局器審中心報送推薦清單,大大加快上市進程。
每年5月、11月:兩次集中評審
每季度:跨部門協調會
長期有效:項目征集平台持續開放
注:前期入圍項目若無正當理由停滯超過6個月,將被清退,確保資源精準支持“真創新、快轉化”。
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139


