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為進一步規範彈簧圈係統等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織製定了《彈簧圈係統同品種臨床評價注冊審查指導原則》等5項指導原則，現予發布。
特此通告。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2026年4月27日
附件：
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