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各有關單位：
根據國家藥品監督管理局2026年度醫療器械注冊審查指導原則製修訂計劃的有關要求，我中心組織編製和修訂了《半月板縫合係統注冊審查指導原則》等3項醫療器械注冊審查指導原則，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1~3），即日起在網上公開征求意見。
如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件4），於2026年6月7日前以電子郵件的形式反饋至我中心相應聯係人。郵件主題及反饋意見文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
聯係人及聯係方式如下：
1.半月板縫合係統注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯係人：阿茹罕，潘玉敏
聯係電話：010-86452824， 021-68622698
電子郵箱：ahr@cmde.org.cn；panym@ydcmdei.org.cn
2.正畸支抗釘注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯係人：金樂
聯係電話：010-86452802
電子郵箱：jinle@cmde.org.cn
3.人工頸椎間盤假體注冊審查指導原則（2025年修訂）（征求意見稿）
聯係人：曲春鴿，翟豹
聯係電話：021-68662112，010-86452828
電子郵箱：qucg@ydcmdei.org.cn ；zhaibao@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2026年4月30日
附件：
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 重慶：135-0283-7139
