返回近日，浙江省醫療器械審評中心通過其公眾號公開了《可穿戴式電子體溫計產品技術審評要點（征求意見稿）》、《可穿戴式心電記錄設備產品技術審評要點（征求意見稿）》，並向社會公開征求意見。
意見反饋時間：2025年7月18日前
意見反饋郵箱：hukai@zjmde.org.cn
可穿戴式心電記錄設備
其中《可穿戴式心電記錄設備產品技術審評要點（征求意見稿）》提到，可穿戴式心電記錄設備產品使用心電電極/心電傳感器來采集人體心髒電生理信號，在計算終端進行信號的處理與顯示，或者心電電極/心電傳感器與心電處理器為一體化設計。不適用的產品：直接采集非電信號來記錄心髒生理活動的設備，如“心衝擊”信號、PPG（光電容積描記術）心率信號。
該征求意見稿最後還附上了可穿戴式心電記錄設備的性能指標製定推薦參考依據，我們轉載過來以供相關企業參考：
以上僅對部分內容進行轉載，如需查看，請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。
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近日，浙江省醫療器械審評中心通過其公眾號公開了《可穿戴式電子體溫計產品技術審評要點（征求意見稿）》、《可穿戴式心電記錄設備產品技術審評要點（征求意見稿）》，並向社會公開征求意見。
意見反饋時間：2025年7月18日前
意見反饋郵箱：hukai@zjmde.org.cn
其中《可穿戴式心電記錄設備產品技術審評要點（征求意見稿）》提到，可穿戴式心電記錄設備產品使用心電電極/心電傳感器來采集人體心髒電生理信號，在計算終端進行信號的處理與顯示，或者心電電極/心電傳感器與心電處理器為一體化設計。不適用的產品：直接采集非電信號來記錄心髒生理活動的設備，如“心衝擊”信號、PPG（光電容積描記術）心率信號。
該征求意見稿最後還附上了可穿戴式心電記錄設備的性能指標製定推薦參考依據，我們轉載過來以供相關企業參考：
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