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超聲影像診斷設備運用超聲成像原理，對人體組織（如腹部等）或器官（如心髒等）進行成像，並精確測量血流運動信息，供臨床超聲診斷檢查使用。作為一種無創、無痛、方便、直觀的有效檢查手段，超聲診斷與X射線、CT及磁共振成像共同構成現代四大醫學影像技術體係。
近年來，超聲成像技術呈現跨越式發展：一方麵，高端超聲設備不斷推陳出新，在分辨力、血流速度準確性等核心指標上實現突破性進展。專業領域超聲設備的細分發展顯著提升了臨床診斷效能，例如內鏡超聲（EUS）可同步實現消化道黏膜直視觀察與黏膜下層高分辨率掃描，血管內超聲（IVUS）則將冠狀動脈病變的診斷準確率提升至新高度。另一方麵，便攜式超聲設備的快速普及，有效滿足了基層醫療篩查、急診急救、災害救援及居家健康監測等多樣化應用場景需求，推動了超聲技術的普惠化發展。
圖片由AI生成
超聲影像診斷設備通常由主機、顯示器、控製麵板、超聲探頭（包括線陣、凸陣、相控陣、腔內、容積探頭等）組成。超聲波探測技術可以分為兩大類，即基於回波掃描的超聲探測技術和基於多普勒效應的超聲探測技術。成像模式包括B模式、M模式、彩色多普勒模式、脈衝多普勒模式、連續多普勒模式、組織多普勒成像模式、能量多普勒成像模式、組織諧波成像、三維成像、靜態/準靜態彈性成像、剪切波彈性成像等。其關鍵指標包括：
①成像性能。超聲影像診斷設備的成像性能與其臨床診斷效果密切相關，為保證臨床有效性，需對該類設備各模式下的成像參數進行檢驗，例如B模式下的探測深度、分辨力、盲區、幾何位置精度等，彩色血流成像模式下的流速測量誤差、血流方向識別性等，三維成像模式下的探測深度、分辨力、體積測量誤差等，彈性成像模式下的探測深度、應變比重複性和準確性等。測試時選擇合適的超聲仿組織體模，在不同模式下進行成像，應特別注意，超聲影像診斷設備的主機控製端設置（聲輸出、增益、聚焦位置等）和探頭的選擇有多種組合，測試時，應模擬設備和探頭在預期臨床成像中最常用的狀態。
②探頭溫升。由於超聲在人體組織中傳播的熱效應，部分超聲能量將轉化為熱能，從而導致組織溫度升高，過高的溫升將導致人體組織受損，故需要對超聲探頭溫升進行檢測，保證其在安全限值範圍內。探頭溫升測試有兩種方法：體模法和靜止空氣法。體模法在測試時將探頭表麵通過耦合劑與溫升體模充分接觸，溫度傳感器置於探頭表麵和溫升體模之間，監測測試過程中的溫度最高值。而靜止空氣法則是將表麵清潔（無耦合劑）的超聲探頭懸掛於靜止空氣中，監測測試過程中探頭表麵的溫升情況。應特別注意，超聲探頭不同模式的聲功率不同，導致不同模式的溫升不同，應選擇聲功率最高的工作模式進行測試，或測試每種工作模式，選取溫升最大值進行符合性判定。另外，探頭表麵溫度分布不均，可使用熱像儀定位其溫度最高點進行結果記錄。
③聲場參數。通常情況下，為保證優質的成像性能，獲取必要的診斷信息，超聲探頭必須發射足夠的超聲能量，以滿足接收回波的信噪比要求。但過量的超聲能量作用於人體，將會產生熱效應和空化效應，存在對人體組織和胎兒產生損傷的風險，因此需要對超聲成像設備的聲場參數進行檢驗，製造商應將其產品各探頭各工作模式下的聲場參數公布給使用者，以避免使用者在診察過程中的過量使用，保護患者和胎兒安全。超聲聲場參數包括聲壓、聲工作頻率、聲強、機械指數、熱指數等，其測量采用水聽器法，即采用已校準的水聽器置於水中，對聲場進行掃描，接收探頭發射的超聲信號，將其轉化為電信號，並傳輸至示波器和計算機係統進行數據的計算和分析，導出所需的聲場參數。
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超聲影像診斷設備運用超聲成像原理，對人體組織（如腹部等）或器官（如心髒等）進行成像，並精確測量血流運動信息，供臨床超聲診斷檢查使用。作為一種無創、無痛、方便、直觀的有效檢查手段，超聲診斷與X射線、CT及磁共振成像共同構成現代四大醫學影像技術體係。
近年來，超聲成像技術呈現跨越式發展：一方麵，高端超聲設備不斷推陳出新，在分辨力、血流速度準確性等核心指標上實現突破性進展。專業領域超聲設備的細分發展顯著提升了臨床診斷效能，例如內鏡超聲（EUS）可同步實現消化道黏膜直視觀察與黏膜下層高分辨率掃描，血管內超聲（IVUS）則將冠狀動脈病變的診斷準確率提升至新高度。另一方麵，便攜式超聲設備的快速普及，有效滿足了基層醫療篩查、急診急救、災害救援及居家健康監測等多樣化應用場景需求，推動了超聲技術的普惠化發展。
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超聲影像診斷設備通常由主機、顯示器、控製麵板、超聲探頭（包括線陣、凸陣、相控陣、腔內、容積探頭等）組成。超聲波探測技術可以分為兩大類，即基於回波掃描的超聲探測技術和基於多普勒效應的超聲探測技術。成像模式包括B模式、M模式、彩色多普勒模式、脈衝多普勒模式、連續多普勒模式、組織多普勒成像模式、能量多普勒成像模式、組織諧波成像、三維成像、靜態/準靜態彈性成像、剪切波彈性成像等。其關鍵指標包括：
①成像性能。超聲影像診斷設備的成像性能與其臨床診斷效果密切相關，為保證臨床有效性，需對該類設備各模式下的成像參數進行檢驗，例如B模式下的探測深度、分辨力、盲區、幾何位置精度等，彩色血流成像模式下的流速測量誤差、血流方向識別性等，三維成像模式下的探測深度、分辨力、體積測量誤差等，彈性成像模式下的探測深度、應變比重複性和準確性等。測試時選擇合適的超聲仿組織體模，在不同模式下進行成像，應特別注意，超聲影像診斷設備的主機控製端設置（聲輸出、增益、聚焦位置等）和探頭的選擇有多種組合，測試時，應模擬設備和探頭在預期臨床成像中最常用的狀態。
②探頭溫升。由於超聲在人體組織中傳播的熱效應，部分超聲能量將轉化為熱能，從而導致組織溫度升高，過高的溫升將導致人體組織受損，故需要對超聲探頭溫升進行檢測，保證其在安全限值範圍內。探頭溫升測試有兩種方法：體模法和靜止空氣法。體模法在測試時將探頭表麵通過耦合劑與溫升體模充分接觸，溫度傳感器置於探頭表麵和溫升體模之間，監測測試過程中的溫度最高值。而靜止空氣法則是將表麵清潔（無耦合劑）的超聲探頭懸掛於靜止空氣中，監測測試過程中探頭表麵的溫升情況。應特別注意，超聲探頭不同模式的聲功率不同，導致不同模式的溫升不同，應選擇聲功率最高的工作模式進行測試，或測試每種工作模式，選取溫升最大值進行符合性判定。另外，探頭表麵溫度分布不均，可使用熱像儀定位其溫度最高點進行結果記錄。
③聲場參數。通常情況下，為保證優質的成像性能，獲取必要的診斷信息，超聲探頭必須發射足夠的超聲能量，以滿足接收回波的信噪比要求。但過量的超聲能量作用於人體，將會產生熱效應和空化效應，存在對人體組織和胎兒產生損傷的風險，因此需要對超聲成像設備的聲場參數進行檢驗，製造商應將其產品各探頭各工作模式下的聲場參數公布給使用者，以避免使用者在診察過程中的過量使用，保護患者和胎兒安全。超聲聲場參數包括聲壓、聲工作頻率、聲強、機械指數、熱指數等，其測量采用水聽器法，即采用已校準的水聽器置於水中，對聲場進行掃描，接收探頭發射的超聲信號，將其轉化為電信號，並傳輸至示波器和計算機係統進行數據的計算和分析，導出所需的聲場參數。
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