事情是這樣的
(掏出小本本開始八卦)
就在昨天上午
金飛鷹某項目服務群裏突然炸了
👨客戶:
“這是什麼神仙速度?
FDA小企業資質就批下來了?”
😎我們:
“沒錯,您這邊給到資料後
我們立馬就提交了
第二天一早就收到了獲批郵件”
7月28日19:08
國外技術老師在收到客戶資料後
第一時間向FDA提交申請
(此處應有掌聲)
7月29日早上上班
郵箱“叮”的一聲-批了!
雖然FDA這次秒批值得放煙花
但更值得一提的是——
作為一家專業的谘詢服務機構
我們永遠保持著
“想客戶之所想,急客戶之所急”
的職業素養!
考慮到到中美時差問題
以及客戶對資質申請的緊急性
我們是否下班不重要
重要的是FDA在上班💻
所以,當您需要極速通關FDA時
歡迎隨時來“挑戰”我們的響應速度~
① 小企業資質的好處
510(k)申請費用優惠
2025財年標準收費$24,335
小企業收費則是$6,084
② 小企業資質有效期
僅限當財年內有效
(舉例:如今申請的小企業資質
有效期至2025年9月30日)
金飛鷹在美國醫療器械注冊方麵 有著豐富案例,包括但不限於 FDA 510(k)申請 FDA企業注冊 產品列名 QSR 820體係建立維護 FDA驗廠谘詢 美國UDI申請 鄧白氏碼申請 美國代理人服務 …… 假如您有美國注冊相關需求 記得聯係我們 我們將全程為您提供高效周到的服務
➋ 未經審查發布醫療器械&處方藥廣告,廣州一公司被罰42萬!
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139