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審評細節公開→江蘇藥監局164個醫械產品技術審評報告來啦



作為全國擁有醫療器械注冊證數量最多的省份,江蘇省藥監局除了定期公開每月批準注冊的產品目錄外,還會同時對這些產品的技術審評報告進行公開。


近日,江蘇省藥監局公布了2025年5月批準注冊的磁刺激治療儀、重組膠原蛋白液體敷料、生命體征檢測儀、一次性使用無菌皮膚滾針、短波治療儀、艾灸儀、醫用透明質酸鈉凝膠敷料、下肢外骨骼康複機器人164醫療器械產品目錄,同時隨附了所有產品的技術審評報告,我們其中下肢外骨骼康複機器人預期用途用於對因中樞神經係統損傷導致的下肢運動功能障礙或平衡功能障礙的患者進行康複訓練)的技術審評報告以圖片形式轉載如下:



以上僅對“下肢外骨骼康複機器人”的技術審評報告進行轉載,如需查看本次批準注冊的所有產品的技術審評報告,請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。


來源:江蘇省藥監局

排版整理:金飛鷹藥械



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