你注意到新冠抗原檢測試劑盒上的UDI編碼了嗎？

隨著國內新冠病毒感染高峰的到來，新冠抗原檢測試劑盒估計不少人都用過，那麼不知道你有沒有注意到包裝盒側麵的UDI編碼呢？

▵ 試劑盒側麵的UDI編碼

根據國家衛健委、國家醫保局聯合發布的公告，2022年6月1日起第三類醫療器械（含體外診斷試劑）全部納入實施UDI的範圍，無碼將無法正常流通。所以新冠抗原檢測試劑盒作為第三類體外診斷試劑，是必須具備UDI編碼的。而就在不久前，包括助聽器、強脈衝光治療設備等在內的141個醫療器械產品擬被納入第三批UDI實施範圍，這是國家在UDI實施方麵的又一重要進展。

但實施UDI對大部分企業而言，都有著時間緊、法規細則多、學習難度大、實施難度大、實施效率低、試錯成本高等問題。所以，醫械企業要做好UDI數據管理工作，必須依靠一套好用的工具，方能事半功倍。