近日，歐盟委員會在官方公報上發布(EU) 2024/815號執行決定，旨在修訂(EU) 2021/1182號決定的附件，新增8項醫療器械協調標準條目。 據悉，(EU) 2021/1182號決定是為支持醫療器械法規(EU) 2017/745（MDR） 而起草的醫療器械協調標準參考文獻。 我們將歐盟本次修訂的協調標準彙總翻譯如下： 往期精彩推薦 # 深圳救治類醫械企業最高可獲3000萬元資助，具體實施細則來了！ # 專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業注意：現場檢查指導原則來了！ # 北京藥監局：第一類醫療器械產品備案相關事項有變動啦！ # 海口：取得Ⅲ類醫療器械注冊並落地本市生產，可獲補助200萬元！ # 江西藥監局：醫療器械生產許可證等8種證照實行電子證照 # 湖南藥監局：強脈衝光治療儀等35個醫療器械產品被終止注冊程序！ 醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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