近日，江蘇省藥監局發布《江蘇省藥品監督管理局推動企業落實質量安全主體責任的激勵和約束措施管理規定（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《管理規定》），擬對“兩品一械”企業進行質量安全評級管理，並向社會公開征求意見。
意見反饋時間：2024年3月23日前
意見反饋郵箱：jsfdafkc@163.com
《管理規定》提到，對評估結果為A級的企業，藥品監督管理部門可以在權限範圍內給予下列激勵：
（一）在行政許可、確認、備案等政務服務中，給予容缺受理、快速辦理（含檢驗檢測、核查、審評等）便利；
（二）在日常監督管理和專項檢查中，合理降低抽查比例、減少檢查頻次或內容；
（三）在醫藥產業科技創新中，同等條件下給予重點支持；
（四）在藥品安全信用評價中，予以加分；
（五）對充分履行主體責任仍出現非主觀因素所致的違法行為，視情形減輕或者免予行政處罰；
（六）其他依法可以給予的激勵。
（一）依法約談企業的法定代表人、主要負責人或者其他負責人員，指出問題、明確要求、督促整改；
（二）在日常監督管理和專項檢查中，列為重點監督管理對象，提高抽查比例、增加檢查頻次，加強現場檢查；
（三）在藥品安全信用評價中，予以減分；
（四）發生違法行為的，依法從嚴處理；
（五）其他依法可以給予的約束。
以上僅對《管理規定》部分內容進行轉載，如需查看全文，請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。
信息來源：江蘇省藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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