新聞詳情

GB/T 16886.1-2022《醫療器械生物學評價第1部分》標準解讀

2024-03-06
#國家標準#生物學評價

近日,國家藥監局醫療器械標準管理中心發布一些列標準解讀,我們將其中大家關注度較高的生物學評價標準第1部分的解讀轉載如下(點擊下方鏈接即可查看):

GB/T 16886.1-2022《醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》國家標準解讀


信息來源:國家藥監局醫療器械標準管理中心

排版整理:金飛鷹藥械



往期精彩推薦

#

湖北藥監局:武漢洛芙半導體激光脫毛儀等27批次產品抽檢不合格!

#

江西藥監局:以下情形可申請醫療器械經營許可遠程審批!

#

透明質酸鈉複合溶液臨床試驗技術審評要點征求意見中!

#

重要!《醫用敷料類產品分類界定指導原則》征求意見中!

#

江西藥監局:一次性使用醫用口罩等11批次醫療器械抽檢不合格

#

重要!《激光治療設備同品種臨床評價注冊審查指導原則》發布!







醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295



相關資訊

400-888-7587
返回頂部