※注意！加拿大醫療器械企業許可證（MDEL）指南有更新啦！

9月6日，加拿大更新了與醫療器械企業許可證（Medical Device Eestablishment Licensing）相關的監管要求指南文件。

對比2020年版指南文件[Guidance on Medical Device Establishment Licensing (GUI-0016) version 8(April 1, 2020)]，要求持有MDEL的情形（指南文件表1）稍有變動，我們將最新表格翻譯轉載如下：