UDI發碼機構需要具備什麼樣的資質，其職責和義務有哪些？

發碼機構應當為中國境內的法人機構，具備完善的管理製度和運行體係，確保按照其標準創建的醫療器械唯一標識的唯一性，並符合國家數據安全有關要求。

發碼機構應當向注冊人/備案人提供執行其標準的流程並指導實施，應當將其編碼標準上傳至醫療器械唯一標識數據庫並動態維護，每年1月31日前向國家藥品監督管理局提交按照其標準創建的唯一標識上一年度的報告。

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