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如何選擇醫療器械唯一標識數據載體?

2024-03-06
UDI數據載體

醫療器械統一識別係統是由醫療器械唯一標識、醫療器械唯一標識數據載體和醫療器械唯一標識數據庫組成的。那麼醫療器械唯一標識工作若要順利得以實施,就必須要有方便讀取數據載體當前市麵上常用的數據載體包括一維碼、二維碼和射頻標簽(RFID)。


一維碼是隻在一維方向上表示信息的條碼符號,應用多年已經很成熟,成本低,能很好兼容市麵上現有的掃碼設備,但一維碼所占空間大,破損糾錯能力差


二維碼是在二維方向上都表示信息的條碼符號,相比於一維碼,相同空間能夠容納更多的數據,在器械包裝尺寸受限的時候能發揮很好的作用,具備一定的糾錯能力,但對識讀設備的要求相較於一維碼要高。


射頻標簽具有信息存儲功能,能接收讀寫器的電磁調製信號,並返回相應信號的數據載體。射頻標簽的載體成本和識讀設備成本相較於一維碼和二維碼要高,但RFID讀取速度快,可以實現批量讀取,在某些環節和領域能夠發揮作用。


注冊人/備案人可根據產品的特征、價值、主要應用場景等因素選擇適當的醫療器械唯一標識數據載體。



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